第9章成都大运会火炬传递成都站第二个传递日开启 121名火炬手参与

　

近年研究表明，紫杉醇、喜树碱等中国传统医学的抗癌药物，也具有抗血管生成作用，还发现三七、人参、防风、丹参等中药都含有几种能调节血管生成作用的成分，这些发现都表明了天然药物在肿瘤治疗方面具有广阔的应用前景。

建立拥有大量患者及其疾病精确数据的坚实数据库有望将疾病机制研究推进一个新的水平。不过，近年来科学家们已经开发出了将普通成体细胞重编程为干细胞的方法，用于生成任何类型的细胞。

这些诱导多能干细胞提供了不同种类的人类细胞，例如心脏细胞、内皮细胞或神经细胞，这些细胞在早期药物研发阶段的体外实验中具有广泛的应用。这些细胞系将帮助完成患者建模，由于可以在体外对疾病机制进行再现，因而有助于推进药物研发。该项目的负责人Martin Graf解释说。StemBANCC项目将集中在神经系统疾病（尤其是疼痛）、中枢神经系统疾病（痴呆症）、神经功能失常疾病（偏头痛、孤独症、精神分裂症以及双相情感障碍）以及糖尿病领域。由于这些细胞系来自于患者本身，因而它们含有与疾病相关的基因。

罗氏和创新药物计划（Innovative medicines Initiative，IMI）联合启动StemBANCC，作为一个全新的学术产业合作关系，StemBANCC联合了10家医药企业和23家学术研究机构该项目由罗氏发起并协调，牛津大学管理，StemBANCC的目标是使用人类诱导多能干细胞这种新药物研发工具开发人类疾病模型，并推进药物研发。业内人士表示，国内分子诊断市场增长空间仍然很大，预计后续将有更多企业加入竞争行列。

国内相关企业自然也不会放过这块市场蛋糕。上海浩源生物技术总监杨国翠告诉记者，政府相关部门十分重视血液核酸筛查项目，卫生部在2010年下半年开始启动采用核酸技术检测所有捐献血液的工作，预计到2015年底可以达到80%的覆盖，从而更好地确保入库血液的质量和安全。其发展目标正是致力于分子诊断试剂的研发，为癌症、传染性疾病和遗传疾病的体外诊断分析提供支持。然而，感染类疾病分子诊断市场格局已经确立，市场竞争异常激烈，对于新的市场竞争者来说机会较少。

据了解，国内在分子诊断领域做得比较好的企业包括达安基因、上海浩源生物、博奥生物、科华生物、匹基生物、厦门艾德、联合基因、福州泰普、广州益善、江苏为真等。正是因为看到了新兴市场在分子诊断领域的强劲增势，公司目前正致力于开发新兴市场尤其是中国市场的分析诊断。

在感染类疾病治疗的分子诊断市场中，人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)、沙眼衣原体(CT)和奈瑟球菌(NG)检测占据主要份额。达安基因、科华生物等国内企业也在上市之后进一步加大市场扩张步伐。市场预计，到2015年，新兴市场国家将会是分子诊断产品市场增长的主要动力区。在合力做大国内市场的同时，外资企业也能赢取先发优势，营造更有利于自身的市场竞争环境。

分子诊断正吸引着越来越多的国内外企业进入。事实上，强强联合也是企业面临趋于激烈的市场竞争环境下的必然选择。虽然目前国内分子诊断的比重并不大，但其年均增长速度是全球的2倍，是国内体外诊断中发展最快的领域。布局国内赢取先发优势 正是看到国内血液筛查蓬勃而起的市场机会，跨国体外诊断企业珀金埃尔默于11月22日在上海召开的媒体见面会上宣布，已完成对上海浩源生物科技这家在国内血液筛查市场上具有领导地位的中国公司的收购，交易涉及金额为现金3800万美元。

而人类乳头瘤病毒（HPV）和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检测的分子诊断产品市场则呈快速增长趋势。张晟表示，浩源生物是国内首家成果研制出三合一血液筛查试剂，在国内分子诊断领域居于领先地位的企业，其目前拥有授权专利7项，已经申请的专利4项。

去年，科华生物获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围包括乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法），意味着科华生物在分子诊断领域又迈进了一大步。市场预计，到2015年，新兴市场国家(主要是拉丁美洲和环太平洋地区)将会是分子诊断产品市场增长的主要动力区。

此次收购扩展了珀金埃尔默在分子诊断市场的产品系列，提升了公司在血液核酸检测筛查市场的竞争力和在不断增长的中国分子诊断市场的整体竞争优势。今年年初，另一家跨国体外诊断企业Life Technologies公司宣布与达安基因签订合作协议，在中国成立体外诊断技术合资企业Life-达安诊断。中外医疗器械企业争相进军分子诊断市场 近年来，分子诊断在国内市场迅速崛起。对于正在崛起中的国内分子诊断产业，亟需政府有关部门及相关政策的关注和支持中国医药企业管理协会副会长王波表示，目前药品审批申请费用过低也是造成审批排队过长的主要原因。应业界对审批提速的强烈诉求 药监局决定扩大编制 2012-11-27 23:59 · Hebe 从接近药监局人士处获悉，业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应，未来药监局有望扩大编制， 以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。

上述人士无奈地表示，等上两年并不夸张。据悉，未来药监局有望对罕见药、孤儿病等紧缺品种率先尝试开通审批绿色通道，以满足临床用药需求。

但由于增加人员需要经过多部委协调，因此迟迟难以启动。最近，相关呼吁终于得到相关部门回应，有关方面已进行相关的调研协调，未来药监局编制有望扩容。

报告显示，目前新化学药从申请到拿到临床准入证需要18个月左右。从接近药监局人士处获悉，业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应，未来药监局有望扩大编制， 以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。

一位药企研发人员表示，这还算运气好的，最近新提交的一项申请已经排到3000 多号。此前，医药市场调研咨询公司IMS曾发布报告称，由于注册、招标和报销滞后等市场准入原因，目前国内患者获得可报销新药的时间平均要比其他国家晚5年，其中药品注册审批流程过慢是主要因素。药品审批未来有望进一步提速。现在提交一个申请只要3000元，门槛太低了，随便一个项目都可以拿来注册审批。

其中，增加审批人员力量被公认为在不降低审批质量前提下加快速度的最佳选择。为此，业界多年来一直呼吁，希望药监局采取措施设法加快药品注册审批和新药上市速度

目前科学家们计划大规模生产该疫苗，以尽快用于流感高发季节。新疫苗只是由mRNA组成，这种一种单链分子，能生成细胞生存所需的一种特定蛋白质的指令。

德国研究人员表示，这种疫苗由控制生产蛋白质的遗传物质组成，能预防流感。RNA疫苗真的可以上市了吗？ 日前，科学家正在用信使RNA（mRNA）开发一种新型试验流感疫苗，这种疫苗的有效期可能是一辈子。

MRNA不被降解，这种应答反应就持续存在。研究人员相信，对抗多种流感病毒株的关键在于对抗其永不改变的部分。研究人员说，RNA疫苗是特别有吸引力的。Protective efficacy of in vitro synthesized, specific mRNA vaccines against influenza A virus infection. Benjamin Petsch, Margit Schnee, Annette B Vogel, Elke Lange, Bernd Hoffmann, Daniel Voss, Andreas Thess, Karl-Josef Kallen, Lothar Stitz Thomas Kramps Abstract：Despite substantial improvements, influenza vaccine productionand availabilityremain suboptimal. Influenza vaccines based on mRNA may offer a solution as sequence-matched, clinical-grade material could be produced reliably and rapidly in a scalable process, allowing quick response to the emergence of pandemic strains. In ferrets and pigs, mRNA vaccines induce immunological correlates of protection and protective effects similar to those of a licensed influenza vaccine in pigs. Thus, mRNA vaccines could address substantial medical need in the area of influenza prophylaxis and the broader realm of anti-infective vaccinology. 文献链接：Protective efficacy of in vitro synthesized, specific mRNA vaccines against influenza A virus infection.。

现在，德国研究人员发现，绑定在mRNA上的一种称为鱼精蛋白的蛋白质，能保护RNA疫苗避免被血流分离开。最新研究被发表在《自然生物技术》杂志上。

据《新科学家》介绍，过去的研究提出了，研发一种通用的流感疫苗，这种疫苗应该包括对抗其他流感病毒的蛋白质，而不只是改变NV和HA蛋白。研究人员解释说，目前市场上的疫苗可指导人体免疫系统识别两种病毒蛋白，HA和NA蛋白。

然而，问题是这两种蛋白质在不断地进化、发展，这也是为什么总是需要研发新疫苗的原因。此次，研发新疫苗的目标锁定在基础RNA驱动流程上（能创造NA和HA蛋白）。

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